La Comisión conformada para evaluar y revisar la ley 1 de medicamentos, en la que participan autoridades de salud, representantes del sector privado y gremios afines al sector, se reunieron este lunes para revisar el documento borrador del anteproyecto de ley que propone la modificación de la Ley 1 de 10 de enero de 2001 “sobre medicamentos y otros productos para la salud humana”.
La reunión tuvo lugar en la sede de la Cámara de Comercio, Industrias y Agricultura de Panamá, y el documento será remitido a todos los miembros de la Comisión para un último análisis, previo a su presentación al Consejo de Gabinete para la próxima semana, según informaron autoridades de gobierno.
“Este es un esfuerzo que se avanza desde hace tres meses entre sector privado, gremios afines y autoridades de gobierno, para lograr un consenso en términos técnicos que permita agilizar los trámites de registro sanitario con el fin de garantizar el abastecimiento, manteniendo los más estrictos procedimientos de seguridad en materia farmacéutica, preservando ante todo la seguridad del usuario y manteniendo el control previo sobre el registro sanitario por parte de la Autoridad Reguladora que es Farmacias y Drogas”, indicó el Director de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, Eric Conte.
En el proyecto de ley se plantean términos específicos para la autoridad reguladora de salud a fin de que emita el registro sanitario y demás permisos de importación y comercialización en un máximo de seis meses y la vigencia del registro se amplía de cinco a siete años. De igual forma, se consensuó que los solicitantes de registro podrán solicitar su análisis previo ante otros laboratorios autorizados por la Autoridad Reguladora.
Incorpora además disposiciones para hacerle frente a la falsificación de medicamentos tales como aumento de las multas, con el fin de preservar las normas establecidas en materia de seguridad, calidad y eficacia para la salud.
También contempla la obligatoriedad de una póliza de responsabilidad civil por un millón de balboas para aquellos importadores interesados en comercializar productos farmacéuticos, cosméticos o plaguicidas y dispositivos médicos
