EL MINISTERIO DE SALUD CONSIDERA DE IMPORTANCIA SANITARIA PONER EN CONOCIMIENTO DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y LA POBLACIÓN PANAMEÑA LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:
Luego de realizar una investigación sobre los implantes mamarios Poly Implant Protheses (PIP) de fabricación francesa, y su uso en nuestro país, determinamos que hasta la fecha no se ha reportado ningún caso por problemas relacionado con roturas o exudación con este dispositivo médico.
El Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Salud, está recibiendo las denuncias o inquietudes de la población referente a este tema por medio de la línea 512-9265 o a nuestro correo electrónico: minsapanama@minsa.gob.pa, en donde se brinda las siguientes recomendaciones:
· Todas las personas con implantes mamarios revisarse constantemente con su médico cirujano.
· Comprobar la marca de la prótesis en la tarjeta de implantes que se le dio. Si no se cuenta con la tarjeta, debe contactar con su cirujano o alternativamente, el centro donde se realiza el procedimiento. También deben estar pendientes de exudados o rotura de la prótesis.
· En ausencia de sintomatología clínica o deterioro de la prótesis, las actuaciones a seguir serán determinadas conjuntamente con el cirujano, en función de las circunstancias médicas y estéticas particulares de cada persona.
· Los únicos profesionales médicos idóneos para realizar implantes mamarios son los cirujanos plásticos y reconstructivos.
La Dirección de Farmacias y Drogas realizó una investigación de la situación a nivel internacional logrando los siguientes hallazgos:
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 31 de noviembre que las Prótesis Mamarias Poly Implant Protheses (PIP) estaban siendo fabricadas con un gel de silicona diferente del que había sido objeto de evaluación por el organismo notificado correspondiente, lo que pone en duda las garantías de estos dispositivos. Mientras que las autoridades francesas habían recibido un aumento de las notificaciones de incidentes de rotura y complicaciones con estos implantes.
En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) tomó medidas inmediatas sobre la importación, comercialización y utilización del dispositivo médico Poly Implant Prothese debido a la alerta internacional sobre los efectos secundarios generados por la utilización del mismo.
FDA de Estados Unidos
El 26 de enero de 2011, la Agencia Reguladora de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) publicó una posible relación entre los implantes de mama y el linfoma anaplástico de células grandes. El linfoma anaplástico de células grandes es un cáncer raro del sistema inmune, los cuales pueden ocurrir en cualquier parte del cuerpo. De acuerdo al programa de vigilancia, epidemiología del Instituto Nacional de Cáncer, un estimado de 1 en 500,000 mujeres por año en los Estados Unidos es diagnosticada con linfoma anaplástico de células grandes. El linfoma de células grandes en las mamas es siempre más raro; aproximadamente es de 3 en 100 millones de mujeres por año en los Estados Unidos. El número de casos identificados es pequeño comparado con el estimado de 5 a 10 millones de mujeres que han recibido implantes de mama a nivel mundial.
Cambio en la salud, un compromiso de todos