Autoridades de salud y representantes de laboratorios fabricantes de medicamentos nacionales y extranjeros evaluaron este jueves un documento borrador para la reglamentación de normas y procedimientos sobre el Sistema de Farmacovigilancia en Panamá a fin de mantener una notificación, registro y evaluación sobre la reacción adversa de un determinado medicamento.
El documento borrador analizado, que consta de 16 artículos, señala que los laboratorios fabricantes de medicamentos y productos farmacéuticos nacionales y extranjeros y las agencias distribuidoras de medicamentos y productos farmacéuticos notificarán las sospechas de reacciones adversas sobre un producto, como reza en el artículo 60 de la ley 1 de 10 de enero del 2001.
Se indica que los laboratorios fabricantes de medicamentos y productos farmacéuticos nacionales y extranjeros y las agencias distribuidoras de medicamentos y productos farmacéuticos deberán tener designada una persona calificada como Responsable de Farmacovigilancia (RFV).
De acuerdo al documento, este RFV será el interlocutor válido ante el Ministerio de Salud en materia de farmacovigilancia y se comunicará el nombre y datos personales de la persona designada al Centro Nacional de Farmacovigilancia en un plazo de 45 días calendarios desde la publicación del presente decreto.
A criterio del director de Farmacia y Drogas, Eric Conte, antes de su venta al público los medicamentos y vacunas se someten a ensayos o estudios clínicos, que revelan una información sobre la seguridad y eficacia de un medicamento, no obstante, aclaró que esta experiencia debe mejorar cuando el medicamento ya se tiene disponible a toda la población.
La farmacovigilancia es una actividad que surgió en 1966, cuando se detectó que la talidomina utilizada por muchas mujeres embarazadas, provocaba la malformación de los fetos con consecuencias muy severas, sobre todo en las extremidades.
Desde esa fecha, se empezaron a realizar estudios y se descubrió que todos los medicamentos pueden generar reacciones adversas e indeseables en las personas con efectos que van desde una reacción alérgica como la presencia de ronchas hasta la muerte.
El documento borrador estipula que se notificará al Centro Nacional de Farmacovigilancia, en un plazo determinado, contado desde que el laboratorio fabricante de medicamentos y productos farmacéuticos nacional o extranjero o la agencia distribuidora de medicamentos y productos farmacéuticos tenga conocimiento, de la sospecha de reacción adversa no seria descritas o no descritas, que haya ocurrido en el país.
La farmacovigilancia permite al usuario estar más tranquilo en el uso y consumo de los medicamentos recetados al evitar reacciones adversas que pueden ser mortales, generar otras complicaciones u ocasionar daños a la salud en general.
