MINSA ordena retirar del mercado formulaciones líquidas para niños de Tylenol®, fabricados por McNeil Consumer Healthcare de los Estados Unidos
El Ministerio de Salud (MINSA), cumpliendo con su responsabilidad de velar por la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que se comercializan en el territorio nacional, hace del conocimiento de la población que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos de América emitió un comunicado informando que el fabricante de medicamentos McNeil Consumer Healthcare está retirando voluntariamente del mercado todos los lotes de algunos medicamentos líquidos en formulaciones para niños manufacturados en los Estados Unidos de América, y distribuidos en ese país, Canadá, República Dominicana, Dubai (EAU), Fiji, Guam, Guatemala, Jamaica, Puerto Rico, Panamá, Trinidad & Tobago, y Kuwait.
La FDA informó que el retiro voluntario del mercado de estos productos se debe a que los mismos no cumplen con los estándares requeridos de calidad y que no se realiza sobre la base de la aparición de eventos adversos. Igualmente, divulgó que algunos de estos productos pueden contener concentraciones de ingredientes activos superiores a la declarada y otros pueden contener pequeñas partículas e ingredientes inactivos que pueden no cumplir con los requisitos de calidad establecidos internamente.
Los productos mencionados por la FDA son los denominados con los siguientes nombres: TYLENOL® INFANTS’ DROPS (Tylenol gotas para infantes), CHILDREN’S TYLENOL® SUSPENSIONS (Tylenol Suspensión para niños), CHILDREN’S TYLENOL® PLUS SUSPENSIONS (Tylenol Suspensión para niños plus), MOTRIN® INFANTS’ DROPS (Motrin gotas para infantes), CHILDREN’S MOTRIN® SUSPENSIONS (Motrin Suspensión para niños), CHILDREN’S ZYRTEC® LIQUIDS IN BOTTLES (Zyrtec líquido para niños en frascos), CHILDREN'S BENADRYL® ALLERGY LIQUIDS IN BOTTLES (Benadryl Alergia líquido para niños en frascos).
En nuestro país se encuentran registrados los productos Tylenol para Infantes 80mg/0.8ml, Suspensión Oral, Gotas Sabor Uva, con R.S.: R-46448 y Tylenol para Niños 160mg/5ml Suspensión Oral Sabor Cereza, con R.S.: R-46157, ambos fabricados por McNeil Consumer Healthcare de Estados Unidos y con fecha de expiración del registro sanitario 20 de abril de 2010, los cuales están dentro del listado de productos mencionados en el comunicado por lo que el MINSA, a través de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas, emitió una Resolución en donde se ordena la suspensión de la comercialización, del uso y retiro del mercado de todos los lotes de estos productos, que pudieran estar presentes en el comercio nacional.
Igualmente, en Panamá se encuentran registrados productos con los nombres de Zyrtec, Motrin, Benadryl e inclusive Tylenol, algunas en formulaciones pediátricas, de adultos, de fabricantes de otros países y otras formas farmacéuticas, por lo que la ingestión de estos productos no constituye un riesgo para la salud.
Se recomienda a la población que, antes de ingerir medicamentos para niños con el nombre de Tylenol, verificar su procedencia. De ser de McNeil Consumer Healthcare de los Estados Unidos, no consumirlo.
