Algunos proveedores que solicitan sus registros sanitarios para participar en actos de licitación pública algunas veces incumplen con los requisitos básicos de medicamentos, lo cual retrasa el trámite final.
Así lo informó el director de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud, Eric Conte, quien señaló que algunos proveedores presentan solicitudes incompletas, entre las que se incluyen monografías del producto por registrar inconclusas, sin sustento farmacológico y ello incide en que los trámites demoren más tiempo del estipulado.
Conte sostuvo que al momento de presentar sus respectivas solicitudes las mismas deben estar completas y cumplir con todos los requisitos básicos de obtención del registro fijado en el artículo 25 de la ley 1 de 10 de enero de 2001 “sobre medicamentos y otros productos para la salud humana”.
Entre los 16 requisitos establecidos en la ley 1 se encuentran, entre otros, método de análisis, certificado de análisis, certificado de libre venta emitido por la autoridad de salud del país de procedencia o tipo Organización Mundial de la Salud, certificado de buenas prácticas de fabricación, estudios clínicos del producto, fórmula cualicuantitativa, control previo y patronos analíticos cuando se requieran.
Conte lamentó las quejas de algunos proveedores por el retrasado del registro sanitario, no obstante, aclaró que se debe cumplir con la ley para garantizar un producto de calidad al consumidor.
Durante el 2006, la Dirección de Farmacias y Drogas recibió cerca de seis mil solicitudes para registro sanitario de medicamentos y cosméticos, de los cuales se entregaron unas tres mil.
La entrega de un registro sanitario tarda entre seis meses y un año para nuevos productos cosméticos y medicamentos, mientras que entre tres y seis meses para la renovación del mismo.
Explicó la dirección a su cargo trabaja en un borrador de anteproyecto de la ley 1 de medicamentos, la confección de un manual de procedimientos y la instalación de red electrónica como algunas alternativas para acelerar la entrega del registro sanitario.
El funcionario detalló que a través de la red electrónica se permitirá que los proveedores desde su oficina puedan obtener información sobre cómo avanza su proceso de solicitud y aportar aquellos requisitos que un primer momento no entregaron
Agregó que las iniciativas implementadas por el Ministerio de Salud reducirán en menos tiempo la entrega del registro sanitario manteniendo la calidad del producto, lo cual será provechoso para proveedores y consumidores.
